Tratamento locorregional (cirurgia e radioterapia quando indicado) é potencialmente curativo em câncer de mama não metastático. Porém, 6% ou mais das pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado tem metástases à distância e a conduta é terapia sistêmica. Baseado em dados biológicos que suportam que células tronco mesenquimais no tumor primário promovem metástases e em dados clínicos de estudo em que pacientes com câncer renal metastático tiveram ganho de sobrevida com nefrectomia, questiona- se terapia locorregional para o tumor primário intacto poderia melhorar a sobrevida global (SG).
O estudo EA2108 testa a hipótese que tratamento locorregional (LR) precoce para o tumor primário poderia prolongar a sobrevida se a doença metastática não resistente ao tratamento sistêmico. Assim, o estudo prospectivo de fase III avalia mulheres com câncer de mama metastático e tumor primário intacto que receberam terapia sistêmica por 4-8 meses e foram randomizadas para cirurgia e radioterapia de acordo com os padrões para doença não metastática.
Os resultados foram que de 390 participantes inscritos, 256 foram randomizados: 131 para terapia sistêmica continuada e 125 à terapia LR precoce. A SG de 3 anos foi de 67,9% sem e 68,4% com terapia LR precoce (HAZARD RADIO= 1,11; IC 90%, 0,82 a 1,52; P=. 57). A SG mediana foi de 53,1 meses (IC 95%, 47,9 a não estimável) no braço de terapia sistêmica e 54,9 meses (IC 95%, 46,7 a não estimável) no braço LR. Já a progressão LR foi menos frequente naqueles aleatoriamente designados para terapia LR (taxa de 3 anos: 16,3% v 39,8%; P= 0,001). As medidas de qualidade de vida foram amplamente semelhantes entre os braços. Nem mesmo o subgrupo oligo-metastático teve benefício.
Para mostrar benefício de 15% de SG em 3 anos, esse estudo foi originalmente desenhado para recrutar 660 pacientes e uma das limitações do estudo foi baixa taxa de recrutamento. Essa limitação também ocorreu em outro estudo de desenho similar, o Austrian POSYTIVE, com resultados favorecendo ganho de SG não significativo (HR 0,69, IC 95% 0,36-1,33) no braço da quimioterapia.
O estudo conclui que terapia locorregional precoce para o sítio primário não melhorou a sobrevida em pacientes com câncer de mama metastático. Embora tenha sido associado a um melhor controle locorregional, isso não teve impacto na qualidade de vida.
Dra. Rachele Grazziottin Reisner
Médica Radio-oncolgista do Instituto Nacional de Câncer
Diretora de Assuntos Regionais da SBRT
