O BIG 3-07/TROG 07.01 é um estudo fase III publicado na The Lancet, para investigar o papel do boost no leito tumoral e do esquema de fracionamento nos tumores CDIS de alto risco.
Eram considerados paciente de alto risco aqueles com 1 ou mais das seguintes características: <50 anos, apresentando sintomas, tumor palpável, medir >15mm, doença multifocal, G2-3, necrose central, histologia comedo, margem <10mm.
Foram randomizados 1608 pacientes, que poderiam ser alocados em 3 categorias:
-Categoria A (1:1:1:1) boost x não boost e WBI convencional x hipofracionado;
-Categoria B (1:1) boost x não boost após WBI convencional;
-Categoria C (1:1) boost x não boost após WBI hipofracionado;
Esquema convencional foi de 50Gy/25Fx, hipofracionado de 42.5Gy/16Fx e o boost de 16Gy/8Fx.
EP primário era o tempo até a primeira recorrência. FU mediano foi de 6.6a.
Em relação ao uso ou não do boost, a taxa de pacientes livres de recorrência local em 5a foi maior para o grupo que recebeu boost no leito tumoral (92,7% x 97,1%; HR 0.47; p<0.001). A taxa de pacientes livres de doença em 5a foi maior para o grupo que recebeu o boost no leito tumoral (89,6% x 93,7%; HR 0.63; p=0.0042). Não houve diferença em SG entre boost x não boost (98,2% x 99,0%; p=0.47).
Em relação ao esquema de fracionamento, não houve diferença na taxa de pacientes livres de recorrência local ou de doença em 5a.
Pacientes que receberam boost no leito tumoral relataram mais dor local e endurecimento mamário.
Os autores concluem que este estudo dá suporte ao uso do boost no leito tumoral para melhorar o controle local e o esquema de hipofracionamento é seguro e eficaz para pacientes com CDIS de alto risco.
Dr. Guilherme L Rebello
Radio-oncologista do Instituto de Radioterapia Vitoria, Medquimheo Vitoria e Hospital Santa Rita de Cassia
