Em pacientes com câncer de próstata oligorrecorrente hormônio-sensível, a terapia dirigida às metástases tem sido considerada uma estratégia promissora para postergar o início de tratamento sistêmico contínuo. O estudo RADIOSA, publicado na Lancet Oncology, teve por objetivo investigar se a adição da terapia de privação androgênica (ADT) de curta duração potencializaria o benefício da radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) nesse contexto.
Trata-se de um ensaio clínico fase 2, randomizado, aberto, conduzido em um único centro (IEO – Milão). Foram incluídos homens com recidiva bioquímica de adenocarcinoma de próstata e até 3 metástases ósseas ou linfonodais identificadas por PET-PSMA, PET-colina ou ressonância magnética. Os 105 pacientes elegíveis foram randomizados em razão 1:1, para receber SBRT isolada ou SBRT combinada a 6 meses de análogo LHRH. O regime de SBRT foi ablativo (30 Gy em 3 frações ou regime equivalente dependendo da localização). O desfecho primário foi a sobrevida livre de progressão (SLP) clínica. A análise foi feita por intenção de tratar modificada.
Após seguimento mediano de 31 meses, a mediana de SLP clínica foi de 15,1 meses (IC95% 12,4–22,8) no braço SBRT isolada, contra 32,2 meses (22,4–não alcançada) no grupo SBRT + ADT (HR 0,43; p=0,0010). O perfil de toxicidade mostrou-se favorável, com um único evento grau 3 (estenose ureteral), além de efeitos adversos relacionados à ADT predominantemente de baixo grau e reversíveis. Observou-se menor taxa de progressão polimetastática no braço combinado. Não houve óbitos atribuíveis ao tratamento.
O RADIOSA é o primeiro ensaio clínico a demonstrar superioridade clínica da associação entre SBRT e ADT de curta duração em pacientes com doença oligorrecorrente hormônio-sensível. Ressalta-se, contudo, que pacientes criteriosamente selecionados podem seguir beneficiando-se de SBRT isolada. São indispensáveis investigações adicionais para elucidar a duração ideal da ADT e identificar biomarcadores capazes de guiar decisões individualizadas entre abordagem local ou combinada.
Dra. Julise Arpini Balvedi
Médica Radio-oncologista
Hospital São Vicente de Paulo de Passo Fundo / RS
Comments are closed.