O estudo avaliou os resultados de longo prazo do JCOG0701A3, um estudo fase III, randomizado, multicêntrico de não-inferioridade que comparou fracionamento acelerado (FA- 64,8 Gy em 25-27 frações) ao fracionamento convencional (FC- 66-70 Gy em 33 a 35 frações) para tumores iniciais de laringe glótica.
Nos resultados primários do estudo, embora a sobrevida livre de progressão (SLP) em 3 anos e a toxicidade tenham sido similares entre os braços, a não inferioridade não foi confirmada estatisticamente. Neste novo estudo, Sobrevida Global (SG), SLP, e efeitos adversos tardios (como eventos isquêmicos cerebrais) foram avaliados com maior follow up (7,1 anos).
A SLP foi para FC e FA foi de 76.2% e 78.2% em 5 anos e 72.7% e 74.8% em 7 anos (P = .44). SG para FC e FA foi de 92.7% e 89.6% em 5 anos e 90.8% e 86.5% em 7 anos (P = .92). Dentre os 366 pacientes tratados, a incidência cumulativa de eventos adversos tardios para FC e FA foi de 11.9% e 7.4% em 8 anos (HR, 0.53; 95% CI, 0.28-1.01; P = .06). A taxa de eventos isquêmicos cerebrais maior ou igual a grau 2 para FC e FA foi de 4.1% e 1.1% (P = .098).
Concluiu-se com este estudo que o FA mostrou melhor controle local, similar SLP e melhor perfil de segurança (com menos eventos isquêmicos cerebrais) em relação ao FC. Considerando as vantagens do fracionamento acelerado em relação ao custo e menor tempo de tratamento para o paciente, esta é uma opção adequada para o tratamento dos tumores iniciais de laringe.
Dra. Izabela Lourenço
Médica Radio-Oncologista da Oncoclínicas- Uberlândia MG
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