O estudo HYPART foi um estudo fase 3 randomizado, que comparou dois regimes de radioterapia adjuvante hipofracionada em pacientes com câncer de mama de alto risco: em 1 semana (26 Gy/5 frações) versus 2 semanas (34 Gy/10 frações).
Foram avaliadas 941 pacientes submetidas a tratamento cirúrgico (mastectomia ou conservadora), com estágios pT2-pT4, pN1-pN3, M0, tratados com técnica 2D ou 3D.
Irradiação nodal regional foi permitida (supraclavicular, axila, mamária interna), assim como boost sequencial (8 Gy/2 frações) ou integrado (34Gy/5 ou 42Gy/10) em pacientes selecionadas com cirurgia conservadora.
Comparando-se os dois braços do estudo, foram achados em relação a toxicidade aguda (avaliadas escala RTOG):
Toxicidade cutânea: similar nos dois braços – grau 0: 55% vs 54%; grau 1: 29,3% vs 33,8%; grau 2: 15,1% vs 11,8%; grau 3: 0,6% vs 0,4% (P = 0,282). Predominando descamação seca.
Disfagia: significativamente menor no esquema de 1 semana – grau 0: 95,6% vs 90%; grau 1: 2,9% vs 8,9%; grau 2: 1,5% vs 1,1% (P = 0,001). Sem grau 3.
Dor no membro superior ipsilateral: grau 1 – 1,6% vs 1,7%; grau 2 – 1,5% vs 0,9% (P = 0,753).
Edema agudo no braço: grau 1 – 20,8% vs 17,6%; grau 2 – 4,1% vs 6,1% (P = 0,227).
Tosse: grau 1 – 1,0% vs 0,4%; grau 2 – 0,8% vs 0,7% (P = 0,700).
A toxicidade cutânea aguda atingiu o pico na quarta semana após o início da radioterapia em ambos os braços, mas diminuiu uma semana antes no esquema de 1 semana. A disfagia atingiu o pico na terceira semana em ambos os braços e diminuiu na sexta semana no esquema de 26Gy/5f semana e na sétima semana no esquema de 34Gy/10 após o início da radioterapia.
A disfagia foi menor com o esquema de radioterapia de 1 semana em comparação ao de 2 semanas.
O estudo também mostrou segurança e tolerabilidade de irradiação nodal regional em regime de hipofracionamento com 1 semana de tratamento em termos de toxicidade aguda.
O artigo pode ser acessado no link – https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2025.07.1447
Dr. Igor Martinez
Médico Rádio-oncologista
Onkosol – Cabo Frio
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